IATF16949認證審核要點,你關(guān)心的都在這!
發(fā)布日期:2022-03-08 瀏覽次數(shù):
IATF16949:2016國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認證。
今天給大家分享一下IATF16949的認證審核要點:
資深外審員審核關(guān)注點總結(jié),供大家參考:1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有,審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);2、產(chǎn)品安全滿足13項要求,如,作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識,追溯性必須100%有批次號,F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn),變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;4、應(yīng)急計劃含常發(fā)自然災(zāi)害,最高管理者每年評審;5、風(fēng)險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風(fēng)險需建立等級,制定預(yù)防措施;6、基礎(chǔ)設(shè)施評價,須體現(xiàn)精益的原則;7、內(nèi)部實驗室,必須形成范圍清單,標(biāo)準(zhǔn)清單和實驗設(shè)備清單;8、內(nèi)審員能力滿足5項要求,包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;10、記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個日歷年;11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程,并納入內(nèi)審方案;12、供應(yīng)商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;13、TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,F(xiàn)MEA的分析;15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,進行一次完整的內(nèi)審和管理評審;18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標(biāo)。二、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)容易發(fā)生的問題的章節(jié)(一)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題
1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋;(二)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問題1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息;4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場。(三)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問題2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實際不存在;3.目標(biāo)未層層分解,沒有分配人員職責(zé);(四)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問題2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒有執(zhí)行);3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗;9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;11.沒有人負責(zé)操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);14.無法確??烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn);15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時,沒有評估之前結(jié)果的影響;16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立;17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)。(五)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問題2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標(biāo);2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間);1.設(shè)計職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間;3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。4.缺少實際設(shè)計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用;6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入);8.用戶手冊的要求,設(shè)計幾乎完成時才開始;9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準(zhǔn);10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則;5.簽訂合同時,沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略;2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃;3.產(chǎn)品或項目的目標(biāo)沒有設(shè)立;5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量;6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;7.批次標(biāo)識有要求時,批次零件彼此疊加;9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對此沒有驗證。1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識,也沒有被完全控制;5.最終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;(六)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問題1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核;3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。(七)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問題3.強調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進;4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際預(yù)防措施(如,未正確應(yīng)用FMEA)。以上就是IATF16949認證審核的要點,有需要16949認證的企業(yè)可以找證果果!
